Natalia Scutari, Analista de SG1 dialogó en exclusiva con Nord24 y detalló los alcances de la nueva medida dispuesta por la ANMAT respecto a los códigos bidimensionales en los estuches de medicamentos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha emitido una nueva normativa que transforma la accesibilidad a la información sanitaria en el país. Natalia Scurati, miembro de la empresa SG1 de salud, brindó su testimonio respecto a la medida establece que los empaques de las especialidades medicinales, que deberán incorporar un código bidimensional, permitiendo que tanto “pacientes y cuidadores puedan tener acceso al prospecto en su versión digital”. La lectura de este dispositivo, que puede ser un QR o un DataMatrix —descritos formalmente como “cuadraditos con puntitos”—, se realizará de forma sencilla mediante la cámara de un teléfono celular. El documento digital disponible deberá ser exactamente el mismo que se encuentra aprobado y autorizado por la entidad regulatoria para su circulación en formato físico.
La especialista explicó que esta transición digital no implicará, de momento, la desaparición obligatoria del formato tradicional de asistencia al paciente. La normativa aclara explícitamente que “esto no quiere decir que el prospecto papel vaya a eliminarse”, delegando en las compañías farmacéuticas la facultad de “tomar la decisión sobre si continuar o no” con su inclusión física dentro de los estuches. La medida requerirá una etapa de adaptación social y técnica, entendida como “un periodo de acostumbramiento, un periodo de aprendizaje”, durante el cual los usuarios deberán aprender a reconocer la presencia de este símbolo 2D en el empaque para consultar la información del producto.
El impacto de esta disposición posee un alcance universal dentro del mercado farmacéutico argentino, sin distinciones de categorías o canales de distribución. La medida, según contó Scurati “alcanza a todos los medicamentos, a todas las condiciones de expendio y medicamentos biológicos, sintéticos, absolutamente a todos”, abarcando un universo aproximado de 22 registros que se encuentran debidamente inscritos en el Vademécum Nacional de Medicamentos de la ANMAT. Asimismo, la optimización ecológica detrás de este cambio es de gran magnitud, considerando que la reducción potencial del uso de papel impactará sobre un volumen de producción masivo, ya que en el país “se comercializan en Argentina 55 millones de unidades por mes”.
Finalmente, la especialista expresó que “es importante señalar que la incorporación de esta herramienta digital no altera los sistemas de control vigentes en la cadena de distribución”. Y además agregó que en esta primera etapa, el nuevo código “no va a reemplazar, por lo menos en esta instancia inicial, el símbolo que se utiliza para hacer trazabilidad”, debido a que su diseño actual está direccionado de forma exclusiva a salvaguardar el acceso al prospecto digital. No obstante, el proyecto se enmarca en una estrategia de transformación digital a largo plazo cuyo propósito final es unificar en una sola matriz tecnológica la información comercial (el código de barras tradicional), los datos de trazabilidad y el acceso a la información médica del producto.
